肺がんといっしょに・・・・・・ALK https://ameblo.jp/ibebe/ 大切な妻の話です、2011年8月から肺がんとの戦い。肺せんがんの治療状況を自分の記憶として残していきたいと思います。更新は気が向いたらになります。情報は参考までに! ja 治験から１年 アメンバー限定公開記事です。 https://ameblo.jp/ibebe/amemberentry-11905289260.html Tue, 05 Aug 2014 17:28:53 +0900 本日の採血、診察 アメンバー限定公開記事です。 https://ameblo.jp/ibebe/amemberentry-11874577488.html Mon, 09 Jun 2014 14:52:51 +0900 新薬の承認から販売まで 日本国内の話、あくまでも参考に！

■ザーコリ
　米国：ファイザー　
・２０１２年 ３月３０日　二部会で承認
　　　　　　 ５月２９日　薬価収載後販売開始
承認から約２ヶ月で販売、希少疾病医薬品に指定されていて”未分化リンパ腫キナーゼを阻害する世界初の治療薬”と言うことで早かったのか？

また、このザーコリは開発会社ファイザーの計らいにより承認後ＡＬＫ陽性患者に対して販売開始まで倫理供給されました。但しザーコリ投与経験のある病院（即ち、治験が行われていた病院）。
参考までに、この倫理供給の期間、国内で５１名の方が供給を受けたようです。

■アファチニブ（ジオトリフ錠：不可逆性ＥＧＦＲ阻害剤：イレッサなどの耐性にも効果が見られる薬剤）
　ドイツ：ベーリンガーインゲルハイム
・２０１３年 １１月１８日　二部会で承認　
　２０１４年  ４月１７日　薬価収載
　　　　　　　 ５月　７日　販売開始
この薬、希少疾病医薬品に指定されていなかったと思います、だからなのか薬価収載、販売まで非常に月日が掛かっている、それとも同類のイレッサ、タルセバがあるからなのか？
（あくまでも、私の憶測です）

★アレクチニブ
・２０１４年 ５月２６日　二部会で審議
　　二部会で審議されると言うことは、まずは承認されると思います。
問題は承認後、いつ販売されるのでしょうか？

アレクチニブは昨年、承認申請を出したときには希少疾病医薬品に指定されています。　　　　　　↓　　↓　　　↓　　開けなかったらコピペで！　　　　　　http://www.mhlw.go.jp/general/seido/iyaku/kisyo/

この中に、
医療上の必要性
難病など重篤な疾病を対象とするとともに、次のいずれかに該当するなど、特に医療上の必要性が高いものであること。
  • 代替する適切な医薬品・医療機器又は治療法がないこと。
  • 既存の医薬品・医療機器と比較して著しく高い有効性又は安全性が期待されること。
    　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　があります。

    これを解釈すると、同じく希少疾病医薬品に指定されていたザーコリと同じようにとは行かないまでも、アファチニブのように承認から販売まで６ヶ月も掛かることはないのではないかと思います。
    況してや、アレクチニブは国内メーカーで開発された薬です。

    そして、願わくばアレクチニブ承認後、中外製薬さんにザーコリと同じように、販売まで倫理供給していただけたらと思います。

    内容に間違い、不適切がありましたらごめんなさい。

    がんでも長生きできる事を願う。
    　　　　　　　　　　　　　　　　べべです。




]]> https://ameblo.jp/ibebe/entry-11856088308.html Tue, 20 May 2014 21:19:21 +0900 5月26日　医薬品第二部会で　アレクチニブ審議？
５月２６日開催の医薬品第二部会の議題５、アレセンサカプセル（アレクチニブ）が審議されるようです。

厚生労働省　Ｐｒｅｓｓ Ｒｅｌｅａｓｅ
↓　　↓　　　↓
http://nk.jiho.jp/servlet/nk/release/pdf/1226657786575


アレセンサカプセル　日刊薬業参考　◆行政　2014/5/13日刊薬業より抜粋を見てください。
↓　　↓　　↓
http://eos.jovy.co.jp/jovy2/jovyTop/chozai/johou/index.htm

間違ってたらごめんなさい。

]]> https://ameblo.jp/ibebe/entry-11849622446.html Wed, 14 May 2014 09:07:11 +0900 アレクチニブの治験から８ヶ月 アメンバー限定公開記事です。 https://ameblo.jp/ibebe/amemberentry-11828169597.html Sun, 20 Apr 2014 16:26:42 +0900 9/10 診察日　脳転移・・・ アメンバー限定公開記事です。 https://ameblo.jp/ibebe/amemberentry-11611288908.html Wed, 11 Sep 2013 09:51:43 +0900 贅沢な旅行 アメンバー限定公開記事です。 https://ameblo.jp/ibebe/amemberentry-11610557176.html Tue, 10 Sep 2013 08:37:02 +0900 あれから１年の報告 アメンバー限定公開記事です。 https://ameblo.jp/ibebe/amemberentry-11600274267.html Mon, 26 Aug 2013 15:58:15 +0900 9/13　診察日　レントゲン　ショック アメンバー限定公開記事です。 https://ameblo.jp/ibebe/amemberentry-11367034213.html Thu, 13 Sep 2012 19:12:23 +0900 ちょっと　ドライブ 昨日の日曜日、少し調子が良さそうなので、
ちょっとドライブに誘い、
有料道路を使わず、海岸沿いを・・・・・・

海沿いの神社で、海が見え 、海風に当たり 　
気持ちよく  

肺がんといっしょに・・・・・・ALK-ねこ１



お昼寝する 　

ねこ２ 

でした。（わかるかな  ）

思わず、携帯でパチリ　　ほのぼのとした時間でした。

]]> https://ameblo.jp/ibebe/entry-11351061217.html Mon, 10 Sep 2012 14:34:52 +0900