安慶での新しいコロナウイルスの戦いが始まり、マスクが日常的に必要になりました。 1月30日に、安慶 Kangmingna Packaging Co.、Ltd.の会長であるLong Qichengは自分の金を使用して、特別なマスクの2番目のバッチを購入した、一晩で安慶に戻りました。 安慶科学技術局、安慶女性联合组、徽商銀行、安慶農業銀行広海支部、貯蓄銀行安慶支店、陽橋町政府、鹿山村コミュニティ委員会、石化第一小学校に15,000元相当の医療マスクを寄贈した 。

現在、安慶 Kangmingna Packaging Co.、Ltdは社会に49,000元相当の医療用品を寄付しており、その中には、最初のバッチは安慶伝染病司令部に14,000の防護服を寄付された。2番目のバッチは宜秀地区の局と羅陵鎮政府に寄贈された20,000元のn95マスクを含まれます 。

社長さんは、企業の利点を最大限に活用し、企業の力に貢献し続け、新型肺炎ウイルスに直面して縮小することはなく、社会のあらゆる部門と協力して、流行の防衛戦争に勝つと述べた。

外国の展示会に参加する会社の会長であるLong Qichengは、常に流行状況を懸念しており、最前線のニーズを満たすために会社の運営を調整しています。 25日には、もう1つの医療産業会社である安徽 Medpurest Medical Technology Co.、Ltd.が緊急生産用の防護服を製造し、2日目に寄付された防護服が武漢の最前線を支えるために届けられました。 現在、Medpurest の社員たちも残業しています。 会社の社長さんは、この新型肺炎ウイルスの防衛をサポートするために最大限の努力をしたいといいました。

より重大な瞬間、より多くの責任が示されます;より困難で危険なほど、世界でより多くの愛を表現しました！ kangmingna会社とMedpurest会社のワークショップで昼夜を問わず生産される医療用品は、生命を守るための最前線の医療スタッフの盾であるだけでなく、流行と戦うための確固たる自信でもあります！ ウイルスとのこの戦いで、kangmingna会社とMedpurest会社はしっかりと続きます！

タイベック
タイベックは、デュポンが特許を取得した特許製品で、医療用ラップ、防護服、さらには宅配便の封筒にまで広く使用されています。 1073B、1059B、2FSおよび最新のAsuron 'TM |医療グレードです。包装材料、高強度、耐水性、優れた透過性（滅菌可能）。

コーティング

バッグを効果的に密閉するために、トップウェブがコーティングされています。一般的に、一般的な材料は環境にやさしい耐水性接着剤とEVAホットメルト接着剤です。コーティング方法は、フルコーティングとフレームコーティングです。

プラスチックコート紙
一般に、3面シール紙の紙袋（紙/紙袋）に使用されます。滅菌のため、PEで紙に適合性係数をコーティングしたり、PPを紙に使用したりできます。このタイプの包装は、ドレッシング製品に使用されます。

プラスチックフィルム
医療用ラップに使用されるプラスチックフィルムは、バッグのデザインと滅菌適合性のために異なる材料で作られていますが、それらのほとんどは、CPP / PET、PE / PET、EVA / PE /などの2つ以上の材料と同時押出または配合されていますペット。 FFS自動包装などの他の延伸フィルムは、PP / PEおよびPA / PEです。

滅菌方法-高温オートクレーブSTEAM

高温の水蒸気が通気性のある紙に浸透して無菌性を達成した後の無菌の胞子タンパク質の加水分解
現在、2つのタイプの通気と3つの事前真空タイプがあります。
条件は、121 C、20〜30分、132°C、4分です。
非高温耐性機器、およびオイル、パウダー、その他の機器には適していません。

滅菌方法-エチレンオキシドETO

エチレンオキシドとしても知られるエチレンオキシドガスは、強力な殺菌力と幅広い殺菌力を持ち、細菌胞子を含むさまざまな微生物を殺すことができ、殺菌剤です。
例として中程度の滅菌器を取り上げます。滅菌条件の一般的な要件は次のとおりです。濃度800 mg / L〜1000mg / L、温度55C〜60C、相対湿度60％〜80％、肘裏6時間。
食品、液体、油、油、タルカムパウダーなどには適していません
滅菌後、8〜12時間は排気ガス分析が必要です。
滅菌後、デバイスは7日間（1回の滅菌）から15日間放置してから販売（二次滅菌）する必要があります。

滅菌方法-照射ガンマ

ガンマ線または電子線は、コバルト10放射性元素または電子加速器によって生成され、細胞内の水分子はOHラジカルに分解され、水素イオンは細胞DNAを攻撃して細胞を直ちに死に至らしめます。
動作パラメータ：時間は投与量と滅菌効果に比例し、
一部の分岐構造のプラスチックは、PPなどの変色、硬化、さらには脆さを引き起こす可能性があります。
照射センターにはある程度の安全保護が必要であるため、セットアップは簡単ではありません。

滅菌プラズマPLASMA
プラズマまたは計量水は過酸化水素です。プラズマ滅菌器は、圧力と電波を組み合わせて低温でプラズマを生成します。滅菌剤として過酸化水素を使用して、真空下でイオン化分解を生成します。微生物の細胞に作用し、その活力を破壊し、殺菌の目的を達成します。圧力が通常の大気圧に回復すると、水分子と酸素分子に結合します。したがって、滅菌方法は高温フリーです。再生デバイスの範囲は広く、残留物の懸念はありませんが、環境要件も満たしています。

「天然植物繊維」の材料には適していないため、医療グレードの通気性紙で作られた純粋な天然パルプで作られたパッケージは、この滅菌方法には使用できません。
無菌医療ラップは滅菌に関連しています

滅菌医療機器に肘を詰めることはできません。包装後の医療機器の最終運搬を達成するために、灰色の真菌を効果的に実施することができ、包装自体は灰色の細菌に対してある程度の耐性があり、灰色の細菌によって引き起こされることはありません。 1SO-11607-1の「滅菌の互換性」であるパッケージの完全性を破壊します。

オキシランを換気する必要がある換気方法のニーズを満たすために、選択された内部包装システムの材料は、換気機能だけでなくバクテリアを妨げる機能も満たさなければならないため、十分に小さい細孔と、機械的強度の特定のA材料、いわゆる多孔質材料を持っています。もちろん可変データ印刷では、微生物の侵入を効果的に防ぐために、細孔は有害な微生物の直径よりわずかに小さくなっています。現在、一般的に使用されている多孔質材料には、主にデュポンの不織布グレード材料タイベック、および衛生的清浄度と孔径に厳しい要件がある医療グレード包装紙が含まれます。この医療用包装紙は、多くの企業から提供されています。注目に値するのはラベルです。これらの多孔質材料自体は、完全な内部包装バリアシステムを形成するための良好な直接加工特性を備えていません。それらは、他の材料と一緒に処理された材料を得るために、接着などの表面処理によって処理される必要があります。包装バリアシステムの性能一方、多孔質ガス透過性材料は内部包装システムの一部のみを形成し、他の部分はさまざまな種類のポリマーフィルム、ブリスターボックスなどの印刷を組み合わせて組み合わせることができますパッケージ形式、およびそれらは通常さまざまなタイプのヒートシーリング方法によって渡されます。微生物がパッケージの内部に入るのをブロックする機能を達成するために、完全な内部パッケージングシステムに処理されます。

内部包装システムが完全かどうかを調査します。既存の標準仕様によると、一般にASTM F1929-1998を参照してください。これは「methodamine blue dye solution penetration test method」です。この特別な印刷の前に、EN868-1に基づくローダミン溶液染色および透過実験も中国で人気がありました（国内での適用はまだ非常に広いと推定されています）が、米国FDAが潜在的であると疑ったため禁止されました発がん性物質。トルイジンブルー染色溶液の処方は、ASTM F1929に記載されていますが、特定の実験方法はこの規格には記載されていません。この実験方法は依然として非常に熟練した書評であり、簡単なトレーニングが必要であることを指摘する必要があります。習得できますが、実験の全体的な難易度はそれほど高くありません。

ガンマ線や電子線などの高エネルギー滅菌法に適合するように設計された内部包装無菌システムでは、ガス透過性の要件がないため、多孔性包装材料を使用する必要はありませんが、内部包装システムの完全性は必要です。同じ色の管理が必要です。このとき、密封包装システムに適した漏れ検出方法を使用して確認できます。国内外の多くの指定されていない基準が参照用にあり、操作は比較的簡単です。さらに、このようなシーリング材は一般にポリマープラスチック材料であり、材料の各層は上海光華によって溶融加熱され、漏れの可能性は接着剤接着法よりもはるかに低く、これも有利です。

2.関連する保護要件

保護要件は、整合性要件と比較して理解しやすいです。パッケージの最も基本的な機能は、製品を保護し、販売と便利な使用を促進する追加機能に進化することです。つまり、内部包装システムであろうと外部包装システムであろうとです。 Dazu Guanhua、その保護要件は本質的に同じですが、構成の形式が異なります。

内部包装システムの保護要件のために、包装材料自体が特定の機械的強度を持ち、内部包装システムを構成する異なる材料の接合部も特定の強度を持っていることが必要であり、通常、組み合わせはそれぞれの富士ヒートシール法の一種であるゼロックスには、一般的に使用されているヒートシール法として、通常のヒートシール、高周波ヒートシール、超音波ヒートシールがあります。

材料自体の機械的強度は簡単に決定できます。一般的に、材料の引張強度、突刺強度、ノッチ引き裂き強度、および破裂強度が測定される限り、従来のデータを取得でき、これらのさまざまな機械的特性、タイベックおよび医療用ラッパーなどの一般的に使用される材料はまた、簡単に識別できます。

材料の接合部でのヒートシール強度の制御は、より複雑でオンデマンド印刷です。材料自体の機械的特性、ゴムの組成と特性、ヒートシール方法とヒートシール装置を考慮する必要があるため、普遍的に適用可能なヒートシール強度範囲を直接指定することが非常に重要です。問題を解決するには、これをパッケージ製品と履歴履歴データと組み合わせる必要があります。

ヒートシーリングが多すぎる、または少なすぎると、問題が発生する可能性があります。過度のヒートシール強度は、2つの問題を引き起こします。第一に、特にヒートシール強度が材料自体および材料の引張強度よりも大きい場合、過度のヒートシール強度により材料がヒートシール領域で包装容器を容易に引き裂く可能性があるため、洗浄できません。医療用包装紙の材料などの十分な大きさではありません。タイベックの材料は、その優れた機械的強度のため、めったに破裂しません。第二に、それらは簡単に開けることができず、医療機器製品の潜在的な顧客向けにパッケージを開けやすい。 CTFは、手術中に非常にストレスの多い医師であるか、非常に衰弱した無人の患者であり、購入を促す重要なポイントの1つです。過度のヒートシール強度は、製品パッケージの開封を非常に困難にするか、適切な方法で開封できないようにします。ヒートシール強度が小さすぎる場合、明らかに不十分な保護を引き起こし、製品は内部包装システムから落下し、実際の循環で適切に保護されません。

長年の経験と多くの製品のパッケージヒートシール強度データのインクジェット印刷を要約すると、著者はヒートシール強度は一般に0.80〜8.00N / 15mmに制御されていると考えています（極端な場合を除く）。この間隔を下回ると、保護が不十分になります。このセクションでは、紙のシートが裂け目と紙吹雪の問題のウェブ上に公開されますが、きれいな裂け目の要件を満たしません。フィルムおよびタイベックの素材には引き裂きの問題はありませんが、開くには少し手間がかかります。簡単に開けることができません。

3.便利/清潔な開口部の要件

利便性/クリーンな開封要件はより主観的で難しい要件であり、判断時に定量的な指標がないため主観的であり、スクリーンを参照できるため、内部包装システムを開封するための基準は定性的には与えられない今。なので、同じバッチの製品のパッケージを開けて、異なる結論に達するさまざまな人々がいるでしょう。

利便性/クリーンな開口部の要件には、包装システム自体の材料と異なる材料間のヒートシールに関する高い要件があるため、材料の機械的強度を認定する必要があり、ヒートシール場所のヒートシール強度は高すぎてはなりません。 、以前のPostpress機器に関連するものは、パッケージ保護要件の説明に記載されており、ここでは説明しません。

また、利便性/クリーンな開口部は、特に2006年4月のISO11607-2006の公式公開後、先進国の医療機器滅菌包装業界で高く評価されている包装性能要件であることを指摘する必要があります。国内の医療機器滅菌包装業界では無視されています。国内の業界規制では、デュポンが主催するいくつかの技術セミナーでこの要件について聞いたことがあります。

デュポンのタイベック材料は、コストを考慮して、利便性/清浄度の要件を解決するのに適しています。もちろん、製造業は材料費を考慮しないため、この仮定は実際的ではありません。低価格の製造コストが競争の主な手段である国でパッケージングが印刷される中国では、コストの問題は特に重要です。ただし、特に内部の包装システムの長さと幅が特定の制限を超える場合、紙の包装を使用してきれいな開口の問題を完全に解決することは困難であることに注意する必要があります。新しい基準の導入により、ヨーロッパとアメリカの顧客はこの点でますます要求が厳しくなり、国内メーカーはこれに注意を払う必要があります。

パッケージングシステムの機能要件と実験方法

次に、外装パッケージシステムのパフォーマンステスト要件について説明します。外側の包装システムは、より一般的な保護包装システムの原稿であり、より具体的には、内側の包装システムを保護する緩衝輸送包装システムです。

外部包装システムのコンポーネントの中で、最も重要なのは、段ボール箱やさまざまな産業用段ボール箱、またはエアクッションフィルムなどのさまざまな典型的な緩衝包装材料で補われた、あまり一般的ではない金属および木製容器（金属や木製容器など）です。さまざまな発泡プラスチックと紙クッション材。ほとんどの場合、この外装システムは非常にシンプルです。これは、合理的な計算によって設計された合理的な強度の単一の段ボール箱、またはもう少し複雑です。この外側の包装には、通常はマイクロ段ボール紙である中包装および包装機が追加されます。箱または普通の段ボール箱など。使い捨ての医療機器製品では、木製の箱または金属の箱を使用して、必要な緩衝材を追加することは珍しくありません。この状況は、大型の電気および電子機器の外装でよく発生します。この時点では、通常、滅菌は必要ありません。つまり、使い捨ての医療機器滅菌パッケージとは非常に異なるパッケージであるバッファー輸送パッケージとしてのみスキャンされます。

それでは、この包装システムの有効性をどのように検証しますか？つまり、実験方法を使用して外側包装デザインを判断する方法は、製品の内側包装システムがさまざまな循環貯蔵環境条件のテストに安全に耐えることを保証できる所定の目標に沿っています最終消費者に届けられます。流通環境の複雑さを考慮すると、中小企業のエンジニアと技術者は、製品パッケージングシステムが流通のテストに耐えられるかどうかをテストするために、シミュレーションシミュレーションの流通環境を取得および設計することができません。乳製品包装用の実験プロトコルを輸送する場合、ここで言及するより信頼できる2つの実験ソリューションは、ISTAシリーズとASTM D4169です。

ISTAシリーズのトランスポートパッケージプロトコルは、ISTA組織（International Safe Transport Association）によって作成され、業界で利用可能になっています。 ISTAメンバーには、FedExなどの非常に困難なさまざまな製品を輸送するために頻繁に旅行する必要がある企業が含まれます。 UPSなどの大型物流会社やHPなどの大手家電会社は、長年にわたるさまざまな輸送環境での蓄積された輸送経験と、輸送および循環リンクでの衝撃や振動などのさまざまな有害要因に関する蓄積された情報を使用します。 ISTA向けのこれらの実験プロトコルの編集には、大量の情報が蓄積されています。富士ゼロックス、したがってこれらの実験プログラムは非常に権威があります。もちろん、一部の大企業がエンジニアリング技術の分野で非常に強く、その製品の流通と輸送がより特別である場合、通常、自社の製品に適した独自のシミュレーション循環スキームを設計します。

現在、ISTAには合計7つの標準シリーズがあります。標準の各シリーズには、乳製品パッケージの下にいくつかの特定のサブプログラムがあります。そのため、ISTAには、さまざまな製品包装システムの輸送実験に対処するためのさまざまな実験プログラムがあります。使い捨て医療機器パッケージングシステムの場合、比較的単純であるため、一般にISTAの1、2、3の3つのシリーズが参照され、そのうち1シリーズは一般に国内輸送をシミュレートし、3シリーズは国際輸送をシミュレートしますその他のパッケージング、および3シリーズシミュレーションの環境はやや厳しいため、2シリーズは国際輸送で最も頻繁に引用される実験ソリューションです。金属包装

最も単純な2A実験スキームは一例です。実験手順全体は、次の特定の手順で構成されています。1つの通常の温度調整。 2制御環境の調整; 3フルボックス圧縮テスト; 4固定時間および周波数振動; 51点3楞6つの側面に合計10回の落下衝撃があり、落下高さには特定の決定方法があります。 6固定時間および周波数振動。実験パラメータは特定の製品の包装システムの特性と振動持続時間などの予想される循環環境に基づいている必要があるため、各ステップの具体的な実験パラメータはここでは示しません。

現在、中国では厳格なISTAシリーズ実験を実施できる研究所は多くなく、医療機器包装システムの輸送実験はほとんどありません。もちろん、この輸送実験は医療機器に応じて消滅するため、必須ではありません。バクテリア包装の基本原則は、最悪の場合の輸送実験にのみ使用できるということです（つまり、最も重く、最も硬く、最も不規則なサイズの構造になる可能性のある最悪ケース状態書評）。合格すれば、この輸送実験に合格できる製品よりも優れた製品の外部包装システムにより、実験の回数が減り、実験のコストが削減され、プロジェクトサイクルが短縮され、履歴が蓄積されると推測できます。経験と実験データは、将来のプロジェクト開発にとって非常に有益です。ただし、新しいプロジェクト開発の初期段階では、最悪の製品について完全な包装システム輸送実験を実施して、内部包装システムの最悪の循環保管環境で外部包装システムを使用できるかどうかを判断する必要があります。または製品自体。適切かつ必要な保護を提供します。

医療用パッケージの探索、蓄積、および前進。

人類は、4000年前の古代バビロンでの最初の外科手術による感染を防ぐための対策を講じてきました。ただし、19世紀後半の欧州連合からのデータも、術後感染による直接死の60％を示しています。疾病管理予防センター（CDC）によると、全国の急性医療機関で医原性感染の影響を受ける患者は約200万人であり、これらの患者の年間医療費は約45億ドルです。今日、人間はこれに莫大な代価を払っており、次第に真実を理解しています。感染の可能性のある経路を排除し、感染の可能性を減らします。この研究では、「医原性感染の3分の1は組織の感染制御プログラムによって予防できる」ことも示されました。実際、患者にとって、病院は健康を与え、生活を取り戻すための「白い聖なる場所」です。患者が病院に入ると、彼はまた病院に健康と生命、そして病院で使用される医療機器、医薬品、ドレッシングおよび環境全体を委ねます。責任はすべての関連部門で共有される必要があるため、起こりうるすべての感染を排除し、感染の可能性を減らす必要がありますが、原材料の生産、予備成形された包装、機器製品のコンポーネント、最終用途部門などの関連企業も責任を負います。一緒になって、彼らは完全で安全で効果的な製品を形成し、医療安全警報システムにおける滅菌医療機器産業の進歩を促進します。

（II）材料と滅菌の適合性ISO 11607-1の導入時。 2006年、医療機器の包装設計の重要性は次のように表されています。「最終的な滅菌医療機器の包装を設計および開発するプロセスは、複雑で骨の折れるプロセスです。そして、包装設計の複雑さは次のように説明されています：「医療機器の最終的な包装設計の目標は、材料を滅菌に適合させ、滅菌により製品を保護でき、使用時に滅菌状態を維持することです。」滅菌の要件を満たすパッケージングは​​、医療機器メーカーにとって避けられない選択です。滅菌技術への適応というコンセプトは、医療機器製品の最高の保証です、そうでなければ、パッケージ化された製品は致命的な武器になるかもしれません。ガスエチレンオキシドとホルマリン、高温蒸気湿潤および乾燥、照射ガンマ線、低温プラズマ滅菌を採用しています。製品自体は、滅菌および使用期限に選択的であり、生物学的製品などの滅菌方法への適応が可能です。高温にならない、PPプラスチックは照射を避け、液体製品ガスは浸透できず、プラズマは低い温度滅菌植物繊維を使用することはできません、すべての種類の？、これらは包装の設計を必要とし、同時に、最初に滅菌方法を決定し、保存方法を考慮しながら、滅菌方法は適切な材料に基づいている必要があります、生産プロセスと組み合わせて、望ましい滅菌効果と滅菌保存とバリア保護の目的を達成します。

最終的な医療機器包装システムに適した材料の選択は、下図に示す相互関係の影響を受けます。最終滅菌医療機器パッケージングシステム用に選択された材料間の関係（3）ゴムコーティングプロセスの生成と適用により、無菌開口の要件がストリッピングであり、繊維の脱落がないことが保証されます。この要件を解決するための最初の介入は、接着剤と接着剤の塗布です。主原料はホットメルト接着剤です。ホットメルト接着剤が紙の表面にコーティングされると、通気性が影響を受けます。したがって、換気要件を解決するためにメッシュコーティングプロセスが使用されます。グリッドのホットメルト接着剤コーティングは、紙粉の剥離、処理温度と結合の圧力、結合材料との適合性、および医療用パッケージを開くための要件による利点を完全に活用します。高温で破れている繊維がないため、大きな影響があります滅菌包装の要件が継続的に改善されているため、ホットメルト接着剤コーティングの不足は次のように現れます。

1ホットメルト接着剤は温度に敏感です。エチレンオキシド滅菌の温度では、温度によって熱の強度が弱まり、破損や滅菌不良が発生する場合があります。

2。輸送中または保管中、温度により、接着強度が変化し、パケットの破損や滅菌不良が発生する場合があります。

３。温度によっては、特定の内容物で接着が起こる場合があります。

4。ホットメルト接着剤コーティングプロセスは、安全係数を減らすために非アルコール性溶媒を使用します。

5。滅菌ガスの複数の出入りにより、残留コラーゲンがバッグに持ち込まれる可能性は排除されません。

6。ホットメルト接着剤の包装は、高温滅菌には適していません。ホットメルト接着剤コーティングプロセスは、無菌包装用のペーパーレス剥離用のチャネルを開きます。滅菌包装の要件が増え続けているため、これらの欠陥は引き続きアプリケーションで補われ改善されています。ボーダーコーティングプロセスの外観は、ホットメルト接着剤コーティングプロセスの欠点を補い、通気性、残留物、破損および接着の問題を効果的に確実にし、解決します。

しかし、加工技術とコストのために、フレームコーティングプロセスは大量生産の条件に限定されており、完全に促進することはできません。したがって、水溶性ゲルコートは頭の角度を明らかにします。水性接着剤に使用される溶剤はアルコールまたは水であり、毒性がなく、温度によるホットスタンピングの剥離強度を低下させません。製品にとってより安全であり、ホットメルト接着剤コーティングの欠陥を補います。硬化後のコーティングの結晶化状態は、ガス透過性を大幅に妨げず、境界コーティングにも使用できます。製品メーカーによって徐々に採用され、ユーザーに受け入れられています。水溶性接着剤コーティングの加工技術は非常に耐性があり、グラビア印刷、凸版印刷、スプレー、アニロックスロールの直接コーティング加工が可能です。上記の2種類のコーティングプロセスは比較的合理的であり、滅菌包装の位置を支配します。現在、直接接着せずにペーパーレス医療用紙を剥離する介入は、上記のコーティングプロセスの性能をさらに上回る可能性があります。記載によれば、接着剤コーティングプロセスは、ペーパーレス剥離の要件によって生成され、したがって、コーティングされない。メディカルペーパーに直接接着剤を塗布すると、コーティングプロセスが省略され、生産コストが削減され、製品の安全性が確保され、滅菌パッケージの材料選択のスペースが広くなります。

（4）無菌設計コンセプトがほぼ要求の厳しい設計コンセプトで安全性の対象であることを保証し、効果的な滅菌確立、滅菌後保護の成功、および安全な使用が無菌設計を保証するというコンセプトによってサポートされます。

上記のレポートでは、説明と紹介を提供するために最善を尽くしています。学習に関する知識と経験が少なければ、私たちがあなたと話し合っているトピックは、滅菌包装の理解に基づいています。私たちは遅く始めたので、基盤は弱いです。目的は一緒に前進することです。実際、米国、欧州連合、日本、その他の先進国のいずれであっても、医療機器の包装には厳しい管理と要件があります。中国の医療機器の品質を改善するために、国家食品医薬品局は、医療機器の生産にGMPを実装するための管理計画を提案しました。医療機器メーカー。医療機器製造企業を国際市場の競争に統合するプロセスを加速します。

上記から、必要な情報やその他のレイアウト設計に加えて、コンテンツの残りの部分は、MDSPプロセス検証の3つの必要なコンポーネントであるIQ、OQ、PQに関連していることがわかります。次の3つの概念がそれぞれ強調表示されています。 。ラベルは最初のIQであり、適切な場所に機器を適切に設置する必要があります。十分な操作スペースがあるかどうか、水や電気などの補助施設が完全であるかどうか、機器パラメーターが調整されているかどうか、機器が実稼働環境への応答があります。パラメータの変動とこの機能の実行方法、デバイスに関連するソフトウェアが検証されているかどうか、機器のオペレータが訓練されているかどうか、機器のさまざまな図面と指示が完全かどうかなどは、情報を一覧表示できます上記が必要です。デジタル印刷と仕上げを記入し、項目ごとに完了しているかどうかを確認します。すべてが完了すると、IQは完了します。機器パラメータ検証情報テーブルと運用スタッフトレーニングテーブルは、IQパートの後に付録の形で記載する必要があります。

次はOQです。これは、意図した目標を満たす製品を継続的かつ安定的に生成できるパラメーター間隔を見つける必要があります（パラメーターポイントだけでなく、パラメーター間隔が強調されることに注意してください）。包装ロジスティクスは検証の中核であり、製品または異なるプロセス機器とより多くのコンテンツ変更を伴うプロジェクトによるものです。 OQのおおよそのパラメーター範囲は最初に決定できます。この予備決定は、素材の基本特性、過去の実務経験、および有効な経験的履歴データに基づいて行うことができます。次に、この最初に決定されたパラメーター範囲の妥当性を確認するための実験スキームを設計する必要があります。この設計実験のプロセスは、通常DOE（実験計画法）プロセスフローと呼ばれます。さまざまなパッケージングに基づいた多くの特定の実験スキームがあります。もちろん、このOQでは、MDSPパッケージング品質の許容基準とプロジェクトテスト方法を決定するための設計およびヒートシール装置も定義されています。

既存のパッケージングの詳細はまだbeiren株の普遍的な適用性に欠けているため、MDSPパッケージング品質受け入れ標準は一般に企業によって自己定義されているため、一般的なパッケージング受け入れ基準は企業の自己基準標準、オープン標準。参考まで。最後に、DOEに従ってサンプルが作成され、関連する梱包品目が指定されたテスト方法に従ってテストされます。従来のアイテムは、パッケージの完全性、パッケージの保護、きれいな開口部とパッケージの外観などです。きれいな開口部の特性は、中国ではあまり良くありません。評価される要因と主観的な判断は非常に大きくなりますが、手術室で使用される器具にとって、これは非常に重要なテスト指標です。米国市場はこの指標に特に厳しいです。すべてのテスト項目の結果が所定の目標値に達した場合、パラメーター間隔は検証済みのパラメーター間隔と見なされます。所定の要件を完全に満たすことができない場合、パラメーターを微調整することができます。もちろん、実際の実装はより巧妙かもしれません。要するに、OQで最適なプロセスパラメータ間隔をすばやく見つけるには、材料に関する豊富な経験と知識が非常に役立ちます。これは、プロセス開発における一種の経験と知識の節約でもあります。統計によると、完全なプロセス検証は非常に費用がかかるため、色の管理を反映します。

自動成形充填ヒートシール機や通常のヒートシール機などの一般的な包装機器では、ヒートシール金型の温度と空気の温度のため、パラメータポイントだけでなく、OQでパラメータ間隔を決定する必要があります。コンプレッサーの供給は、空気圧は通常の生産プロセスで非常に変動しやすいです。間隔の代わりにパラメーターポイントのみが指定されている場合、この通常の生産で発生する必要があるパラメーターの変動が実際に許容される範囲を超えると、非認定製品が表示されます。理論的には、パラメータはポイントではなく間隔と見なされる必要がありますが、間隔のサイズは製造元の情報とは異なり、間隔が非常に小さい場合、ポイントに近くなります。生産中、パラメータはパラメータ間隔の中間点に設定する必要があります。これにより、パラメータの変動がある場合、特定の許容範囲を確保できます。この間隔がパラメータ間隔の上限または下限で選択されている場合、パラメータにわずかな変動があっても、品質が発生します。安定性の問題。

最後に、PQレイアウト設計では、この選択されたパラメータースペースを大規模生産で一貫して一貫して生産する必要があります。もちろん、PQは製品品質の安定性管理に関連するプロジェクトに似ており、エンジニアリングおよび技術部門とはほとんど関係がなく、理解と実装が比較的簡単です。通常の方法は、連続生産の開始時に、事前に決定されたサンプルサイズと許容レベル（AQL）に従って、製品の最初の3つのバッチをサンプリングすることです。 OQのテスト項目とテスト方法によると、関連するサンプルテストはオーバーパッケージされており、検出と組み合わされています。このデータは、PQレポートを導き出し、これをパッケージング検証プロセス全体が完了したかどうかを判断するための基礎として使用するために使用されます。

MDSPプロセス検証のコアIQ、OQ、およびPQを完全に理解し、資格のある検証スキームを設計した後、生産部門および技術部門の担当者は、以下の要件に従って、機器およびプロセスパラメーター間隔の検査と確認を完了することができます。検証スキーム。設立、3つの生産バッチの継続的な品質安定性の初期確認、および品質部門の担当者は、関連データの検出とフロントエンドカラー管理へのフィードバックを担当します。すべてが期待される要件を満たしている場合、これらが取得されます。パラメータ情報と実験データが検証スキームに入力され、最終的なMDSPプロセス検証レポートが作成されます。

このようにして得られたMDSPプロセス検証レポートは、一連の厳密なテスト手順の完全な書面によるレポートであり、製品パッケージング品質の継続的な安定性に対する自信の強い理由です。

パッケージング検証用の固定モード認証がないため、詳細なテンプレートテンプレートを提供した信頼できる企業や組織は存在しないことに注意してください。 （著者は、欧米の大企業、各企業、または全員の多くのパッケージング検証ソリューションを読みました。ソリューションは異なり、一部はあまり標準化されていません。パッケージング検証の作業を標準化するために、各医療機器メーカーまたはそのパッケージングサプライヤは、独自のパッケージング検証プログラムManrolandのテンプレートを使用して、パッケージング検証と統合レポートモードでの会社の作業を調整する必要があります。もちろん、検査プロジェクトでは製品ごとに異なる考慮事項がありますが、IQおよびPQ現時点では、パッケージングプロセスの検証はMDSP分野のデジタル印刷機にのみ適用されますが、パッケージング業界の深い理解に基づいて、著者は食品や医薬品の包装も消費者の健康に密接に関連しているため、彼らのpackagiは設計も非常に必要です。製品パッケージングの継続的な安定性を確認するためのパッケージングプロセスの検証。毎日の化学製品および個人衛生製品の包装保護および安全要件は、上記の製品よりわずかに低いですが、必要に応じて、包装の検証;一般的な工業製品と消費者向け電子製品のパッケージングプロセスは単純すぎて、忠実度の高い印刷、または自動化の程度が低い（もちろん、一部の外国の自動化されたパッケージング装置も非常に高度です）、パッケージの完全性またはシーリングの要件はあまりありません輸送中および循環中に緩衝保護包装に重点が置かれるため、本質的に非常に厳密で複雑な包装検証手順の必要性がなくなります。

一般に、パッケージングプロセスの検証は工学的な方法論の問題です。その実装には、製品パッケージの設計の本質は含まれませんが、製品パッケージの品質の継続的な安定性にはプラスの助けがありますので、ぜひ訪れてください。練習。

最後に、包装の検証と包装の品質検査の問題を明確にしたいと思います。それらは製品パッケージFuji Starlightの安全性に関係していますが、両者の深さにはまだ違いがあります。パッケージング検証は、製品パッケージング品質テストラボの設計と受け入れ基準の必要な説明を含む完全なパッケージングプロセス品質安定性保証プログラムであり、これらのテストプロトコルと結果を最終的なパッケージング検証レポートに含める必要があります。つまり、パッケージ品質検査はパッケージ検証のほんの一部にすぎません。パッケージ品質検査の最終目的は、検証されたプロセスパラメータ間隔で生成された製品パッケージが目標要件セットを満たしているかどうかを検出することです。結局、この2つの違いは、製品パッケージの検証（検証）と検証（検証）の違いです。

2. MDSPの国内理解は保守的です。
 MDSPの国内理解は2000年以降に始まります。つまり、わずか6〜7年であり、外資系企業がこの市場に参入し、関連するトレーニングと広報を通じて国内に拡大するのを本当に待ちます。業界の理解は3年遅れています。 MDSPは、医療機器業界の実務家でさえ、中国のほとんどの人々にとって比較的馴染みのないトピックであるはずです。たとえば、多くの国内産業関係者は、MDSPの一部の詳細（包装強度など）に対する理解を理解し、破ることができず、意図した滅菌方法に適している、適切な開封方法があるなど）、MDSP全体を把握することはできません完全な包装システムは、典型的な厳格な無菌バリアシステム（SBS）評価であり、包装システムが適格であることを実証するには、完全な包装設計、包装検証プログラム、および一連の必要な包装プロトコルが必要です。パッケージングシステム全体を把握したパッケージングも、EN868-1に比べてISO11607-2006の大幅な改善ですが、後者は1997年に欧州連合によって設定された標準であり、一部のコンテンツは間違いなく最新です。 。ただし、EN868シリーズは、2〜3年前にMDSP用の非接着およびゴム引きポリオレフィン不織材料用に導入されたEN868-9やEN868-10などの新しい補助規格の導入にも取り組んでいます。
実際、MDSPの材料、設計、および実験要件は、国内で成熟した人気のある食品、医薬品、および一般的な工業用包装に関連しているため、MDSPは従来の包装ビジネスに精通している人々にとって比較的馴染みのないプロセスでもあります。大きな違い。包装業界の多くの人々は、医薬品包装と食品包装の間に類似性があるため、医薬品包装に精通しているかもしれませんが、プロセスと材料の点でMDSPと医薬品包装の間には大きなギャップがあります。医療機器業界は非常に独立しており、製品には独自のパッケージング要件があるため、医療機器業界の人々はMDSPパッケージングについて詳しく知っています。
一方、保護パッケージングの観点から見ると、MDSPは他のタイプのパッケージングと大差ありません。通常のカートン、段ボール箱、ビニール袋、トレイ、コンテナを使用して、製品のライフサイクル全体を保護しています。循環プロセス中に損傷はありませんが、そのようなアクセサリ包装用の医療機器製品の保護およびトレーサビリティ要件はより高く、包装印刷になる可能性があるため、これを保証するための循環包装試験基準が厳しくなり、通常はISTAシリーズ輸送試験が採用されます基準：MDSPに対する国内の理解不足の理由は、国内のMDSP業界が遅れて始まったことであり、大企業が国内市場に参入することも近年の問題です。一方、グリーン印刷、中国のさまざまなパッケージング教育は、関連するMDSPに触れたことはありません。コンテンツは、たとえそれが非常に単純な導入コンテンツであっても、MDSPの理解は関連会社でのみ行うことができます。世界規模でさえ、MDSPのシステム理論は実際には具体化されていません（業界が早すぎて開発されており、標準を5年間再検討する必要があるため、ISO11607-2006は前書きで言及されています）が、実際の工業生産の経験は支配します。ステータス賞。これは、パッケージングエンジニアリングの専門性の特徴の1つです。
もちろん、MDSPの実際の開始は世界で非常に遅いです。素材に関しては、デュポンの最も特徴的な不織布素材であるTeweiqiangの組み合わせが30年以上にわたって印刷されています。大規模な歴史的環境から、おそらく新しい産業専門分野としての包装の専門職（1951年、ミシガン州立大学は、この専門分野での現代教育の出発点と見なされる包装工学の学士号を正式に開設しました）中国のプロの才能。ある程度の不足があるため、非専門家によって設計されたMDSPの体系性が欠如しています。しかし、現在医療機器製造業界で製品の包装に注意を払っていない、またはまったく注意していない化粧品の包装も、MDSPの問題につながる議論の余地のない事実です。

3.近年の国内MDSPセミナー
近年、MDSP、DuPont、Bemis、Oliver、Amcor、オーストラリア、ドイツのTUVなどの国際的な大手企業を広め、国内の理解を深めるために（医療機器製造認定トレーニングを提供します）関連するパートナーと協力して、中国でMDSPに関するさまざまなセミナーを開催しています。これらの巨大企業の目的が中国のMDSP分野での影響力を拡大し、より多くの商業的利益を得ることであることは否定できません。ただし、純粋なMDSPシステムの純粋な知識の観点から、これらのセミナーは依然として非常に前向きです。少なくとも、国内の業界のMDSPに対する理解が向上し、関連する材料、標準、規制の概念がありますが、残念ながら、ISOの役人はこの移行バージョンの標準に満足していない可能性があります。 ISO11607の共著者の1人である米国AAMI（アメリカ医療機器推進協会）は、2000年にMDSP標準TIR 22給水を正式に導入しました。実行バージョン、ISO担当者は、ISO11607の公式バージョン-2003。マクロガイダンスの一般的な標準として、ISO11607-2003標準は実際に不十分です。多くの場所の操作性は高くありません。医療機器メーカーとMDSPサプライヤーの管理と要件も、マクロの側面に反映されています。効果的な実装。しかし、ISO11607の2006年版の最新の公式バージョンには2003年版の強い影が残っていますが、否定できないことの1つは印刷と包装の都市です。これは、ISO11607-2003が正式に3年だけ公布された理由も説明できますというのも、ISO11607の編集委員会副会長であるデュポンマイケルショラ博士のこれらのイベントの絶望の過渡的なバージョンに過ぎないためです。
新しく立ち上げられたISO11607-2006は、MDSPのユーザーによって書かれた医療機器製造業界の有名企業の高忠実度印刷編集長です（中国のパッケージング標準は通常パッケージングですサプライヤー）。書かれた）、2つの主要な責任者など、医療機器の巨大なアメリカの国際的な枢機company会社PTC（パッケージテクノロジーセンター、パッケージングテクノロジーセンター）であり、他は米国の責任を持つ世界最大の医療機器メーカーMedtronic、Inc. Man John Spitzleyのパッケージング用。
ISO11607-2006チュチェのアイデアISO11607-2003を継承しましたが、内容が2つの部分に分かれているなど、賞に大きな変化をもたらしましたが、最初の部分は主に包装材料、滅菌バリアシステム（SBS）、包装についてですシステムの一部は、MDSPの検証に関するものです。滅菌パッケージを、包装システムの設計と包装プロセスの検証の2つの主要なコンテンツから分離することは非常に賢明です。
ISO11607-2006の最初の部分である機器のメンテナンスとメンテナンスでは、「滅菌バリアシステム（SBS）」の概念を創造的に提案し、パッケージングも材料と材料、材料と機器の相互作用であると考えながら、構成の完全なシステム、そして、これまで無視されてきた事実を区別することはできません（残念ながら、国内レベルはまだこのレベルの理解、つまり、包装システムの材料や機器などの包装要素を考慮しています）、秋山インターナショナルは、これを完全に置き換えますISO11607-2003およびEN868-1によるMDSPの理解、および後者2つは常に「一次包装」または「基本包装」の概念にとどまっています。
ISO11607-2006の第2部では、滅菌包装プロセスの検証の個別の提示も非常に賢明です。これは、第1部の包装システムと同じレベルではなく、上流と下流の関係のみであるためです成功したシステム設計は、パッケージ検証に合格できます。 ISO11607-2003では、この問題は混乱を招き、それを読んだ人々が正しく理解できず、そのためにそれを実装する方法がわからなかったため、標準参照に混乱が生じました。さらに、IQ、OQ、およびPQの個別の説明と検証するプロセスの明確な定義も、パッケージ検証プログラムの設計者が標準を定量化できるようにするために必要です。

しかし、ISO11607の受賞は、この標準がシームレスな評価であると言うことではありません。実際、規格の非公式バージョンの序文（著者は2006年5月にこのバージョンの最終ドラフト版を取得しました）に明記されています産業技術の急速な発展により、再検討する必要がありますそれを更新する必要があるかどうかを確認するために5年以内に富士興光。これは、わが国でこの標準を準備する上で非常に価値のある参考資料です。つまり、基準を設定する余地があり、すべてを包括的にかつ一度に期待することはできません。
対照的に、1997年に確立されたEN868シリーズの規格は、最初のISO11607規格とほぼ同時に導入されましたが、この2つの内容はまったく異なります。近年、この2つのパフォーマンスも異なります。ISO11607はグローバルな統一の標準になるよう努めているため、比較的完全なISO11607-2006が利用可能になるまで、常に自己否定し、完全に自己更新しています。 EN868は、オリジナルに基づいており、1つの素材から複数の素材、これらの素材で作られた特定の製品まで、一連の規格の対象範囲を絶えず拡大しています。焦点は常に素材のフォント、紙と不織布のみです。ファブリック、しかし滅菌については決して話さない包装システムの概念と、システムがシステムのライフサイクル全体で実際に滅菌および静菌性であることを確認するための関連する試験基準を設計する方法であり、継続的かつ安定した滅菌包装を確保する方法については触れていません生産プロセス、つまりパッケージングプロセス検証の問題。
対照的に、1997年に確立されたEN868シリーズの規格は、最初のISO11607規格とほぼ同時に導入されましたが、この2つの内容はまったく異なります。近年、この2つのパフォーマンスも異なります。ISO11607はグローバルな統一の標準になるよう努めているため、比較的完全なISO11607-2006が利用可能になるまで、常に自己否定し、完全に自己更新しています。 EN868は、オリジナルに基づいており、1つの素材から複数の素材、これらの素材で作られた特定の製品まで、一連の規格の対象範囲を絶えず拡大しています。焦点は常に素材のフォント、紙と不織布のみです。ファブリック、しかし滅菌については決して話さない包装システムの概念と、システムがシステムのライフサイクル全体で実際に滅菌および静菌性であることを確認するための関連する試験基準を設計する方法であり、継続的かつ安定した滅菌包装を確保する方法については触れていません生産プロセス、つまりパッケージングプロセス検証の問題。
最後に、最近の国内MDSPセミナーはISO11607シリーズの規格に基づいており、説明はISO11607で指定されたシステムに基づいていることが提案されています。 、およびISOとENの2つの標準の統一に向けて懸命に取り組んでいます。
下流の医療機器製造業の市場セグメントからは、ISO11607およびEN868シリーズの規格も重要であると見なすことができます。 Cardinal、Medtronic、Baxter、CR.Bard、BD、Johnson＆Johnsonなどの医療機器の下流の巨人はすべて米国出身です（そしてヨーロッパはこの分野で劣っています）。 DuPont、Bemis、Oliver、Alcan US、Amcor USなど、多数の有名な企業があります。 MDSPプロセスに影響を与えてきたRFIDも米国からのものであり、長期にわたる実務経験と業界の著名なバックグラウンドを持っています。

上記の事実に基づいて、ISO11607-2006は、MDSPの世界で医療機器メーカーの実際の生産に広く受け入れられ、適用できる唯一の国際規格になると信じる理由があります。 ヨーロッパでは、MDSPと米国の間に一定のギャップがあり、ヨーロッパのMDSP業界は、Tyvekやその他の紙を、おそらくはコスト要因と共に使用することを好まない。

IoPPの基本について簡単に説明します。 IoPPは、あらゆる種類の技術情報やビジネス情報をより適切に共有および伝達するために、開業医自身によって組織化された緩やかな組織です。もちろん、IoPPはパッケージングに関する多くのセミナーを開催し、開催し、合格した人がIoPPによって「Certificated Packaging Professionals（CPP）」として認定されるように専門的なトレーニングコースを提供します。包装業者の​​数が比較的多く、職務機能が非常に標準的な米国では、認証に合格した人の数はそれほど多くなく、おそらく外部に認証に合格した人は10人未満です。北米の。

これは、CPP認定が難しいということではなく、パッケージング業界のキャリアステータスによるものです。データが入手できる最新の年である2006年には、米国に約6,000人のIoPPメンバーがおり、そのうち約1,500人がCPPメンバーです。米国以外の業界規制に関しては、カナダには142人のIoPP会員がおり、世界の他の地域には、中国本土の2人（うち1人は執筆中）と6人のIoPP会員がいます。香港特別行政区のメンバー。実際、中国の包装業界の従業員数の点では、アメリカの印刷部品の数をはるかに超えています。

IoPPの医療機器包装委員会には、滅菌包装システムの完全性調査、包装材料の技術仕様、ラベリング業務、業界ベンチマーク調査、材料データベース、業界標準および法規制業務など、特定の業務を担当する6つのワーキンググループがあります。最初の作業グループが現在空いていることに加えて、誰かが資料の自発的なバージョンを申請する必要があるため、他の作業グループは小さな頭です。

MDSPの市場動向

北米のMDSP市場の規模はそれほど大きくありませんが、業界で最も有名な企業がいくつか集まっており、企業が技術力と製品革新を示す段階でもあります。 MDSPの上流産業に-特にアジア、中国、ヨーロッパ、アメリカの大企業で食品包装を転送するために、アジア、アフリカ、ラテンアメリカ、その他の地域で豊富な低い運用コスト、労働力、医療機器製造業Bemis、Amcor、Alcan、Wipak、Prentなどの中国にオフィスと生産拠点を設立する（米国のサプライヤーの最高級のブリスターボックス、医療機器および機器の分野の市場の一部） ）および今後のオリバーなど

このプロジェクトの運営は、これらのプロジェクトの電子商取引から転換した米国、メキシコ、アイルランドからのものであり、ハイエンドの顧客は頑固に同じ素材を使用してきた原産国での使用を強く要求します。製品、および中規模および低価格の顧客は変更の余地を与える可能性がありますが、必要な検証作業も慎重に行う必要があります。

現在、海外でのMDSPの開発には2つの主な傾向があります。1つは、特殊技術の使用など、コダックの特殊な滅菌パッケージングと保護要件を達成するためにハイテクに依存して作られた機能材料の使用です 第二に、消費者の利便性の観点から、非技術的で革新的なデザインが実行され、消費者やユーザーに予期せぬ体験をもたらすことがあります。彼らは、便利なオープニングデザイン、色など、非常に喜んで受け入れます 接着剤転写インターフェースなどのレンダリングデザインさらに、RFIDタグを革新的な技術の1つとして使用する場合、多すぎないが、RFIDタグは主に流通サービスの分野向けであり、医療機器製品には 流通リンクでの経験が少ない、または顧客ベースがより固定された印刷検出である場合、通常のラベルも完全に適用可能です。

D.器具、器具、物品の手洗い方法
1、準備：個人準備、マスク、帽子、隔離服、防水エプロン、特別な靴、ゴーグル、準備、特別なエージェント、洗剤。
2.操作手順：
（1）すすぎ、機器と物品を流水に流してすすぎ、汚染物質を事前に除去します。
（2）洗浄：洗浄後、浸漬後、酵素洗浄剤または他の洗浄剤で洗浄または洗浄する。
（3）リンス：洗浄後、流水でリンスまたはスクラブします。
（4）決してすすぎません：軟水、精製水、または蒸し水ですすいでください。
（5）機器を清潔な容器に入れます。
（6）プールをきれいにしてきれいにします。
3.注意が必要な事項：
（1）、15〜30℃の適切な水を使用した場合の手動洗浄
（2）スクラブまたはスクラブの前に、乾燥した汚れを酵素クリーナーに浸して取り除きます。
（3）空気糊の生成を防ぐため、水面下でスクラブ作業を実施するものとします。
（4）空洞器具は圧力水銃で洗浄し、取り外し可能な部品は分解後に洗浄するものとする。
（5）鋼線ボール器具と洗剤およびその他の消耗品を使用しないでください。摩耗を避けるために、一致するスクラブ器具、消耗品を選択する必要があります。
（6）洗浄装置と洗浄プールは毎日洗浄し、消毒する必要があります。

E.超音波洗浄の使用方法
1.準備段階：
（1）個人的な準備：マシンに応じたクリーニングとドレッシング、および保護。
（2）電源をオンにすると、クリーナーのパネルにあるインジケータランプが、操作できることを示します。
2.クリーニングプロセス：
（1）洗浄する物品を洗浄ラックに入れてから、洗浄溝に入れます。
（2）注入された水または水溶液が標準水位に達する。
（3）洗浄タンクに洗浄剤を比例して入れます。
（4）、加熱温度を45℃以下に設定
（5）温度に達した後3〜5分間のクリーニング時間を設定する
（6）超音波出力を40〜100％に設定する
（7）洗浄後、ラックを洗浄タンクから取り外し、温水ですすいだ後、熱風で乾燥させます。
3.注意が必要な事項
1、アイテムをクリーニンググリッドフレームにクリーニングし、クリーニンググリッドフレームをクリーニングスロットに入れる必要があります、オブジェクトクリーニングスロットに直接入れることができないため、クリーニング効果に影響を与えず、同時に損傷します楽器。
2.洗浄タンク内の水位は100mm未満または130mmを超えてはなりません。
3.洗浄剤を比例して追加します
4.洗浄タンク内の溶液は再利用できます。
5.洗浄後、バルブを開いて洗浄タンク内の汚れた液体を排出します。

F.滅菌アイテムの配布
1.ドレッシング：丸い帽子、特別な靴、隔離服、手洗いまたは手消毒。無菌アイテムは、先入れ先出しで配布する必要があります。滅菌アイテムの有効性を確認し、生物学的モニタリングの前にインプラントとインプラント可能な手術器具を認定する必要があります
発行可能4。両当事者は、受け取った商品が正しいことを確認した後に署名するものとします。リリース記録は追跡可能でなければなりません。
G.楽器セットの演奏方法
1、テーブルは清潔で、破片、汚れがないこと。
2.ドレッシング：丸い帽子、マスク、特別な靴、手袋。
2、必要な機器、インジケータカード、インジケータテープ、ペン、梱包テープ。
4、包皮がきれいかどうか、裂け目、穴がないか、綿と繊維の付着がないかを確認します。
5.機器を確認し、整理し、他の必要な項目を入力します。インジケーターカードを入れます（クローリングカードをインプラントバッグに入れます）
6.二重包装の個別包装。
7.テープシーリング。テープの長さは、滅菌バッグの容量と重量に適しています。
8.指示テープに記入し、バッグに貼り付けます。