適応症

心停止後症候群（院外における心停止後に院外又は救急外来において自己心拍が再開し、かつ、心原性心停止が推定されるものに限る。）

主な内容

先進性

水素吸入療法は水素ガスを酸素とともに吸っていただく画期的な治療法です。これは全世界で初めての治療法です。 これまで、水素ガスは様々な病気や病状に対して効果のあることが動物実験で示されてきました。しかし、ヒトに対して、本当に効果があるか否か、これまで全く試されてきませんでした。また、水素ガスは酸素ガスと反応して爆発する危険があることは広く知られていますが、その危険のない範囲で用いることができるようになりました。 今回の水素吸入療法が確立されれば、様々な場面で水素吸入を行うことができるようになります。水素吸入自体には、大掛かりな装置は不要ですので、簡便で効果的な治療が行うことができます。大きな病院以外でも、大きな医療機器がなくても施行可能な画期的な治療なのです。

概要

今回、水素吸入療法を行うのは、心停止後症候群と言われる状態を対象にしています。心停止後症候群とは、病院の外で、突然に心停止（心室細動と呼ばれるような不整脈が突然発生することによっておこります）になり、救急蘇生術によって心臓の鼓動が再開したけれども、脳をはじめとした臓器の機能が損なわれた状態です。心停止後症候群になると、一部は、完全に回復して後遺症をほとんど残さずに社会復帰を果たされますが、高度の障害が残って、寝たきりの状態や、いわゆる植物状態のような状態になられることがあります。これに対して、従来、低体温療法（現在は体温管理療法と呼んでいます）と呼ばれる集中治療を行って、脳のダメージを最小限に食い止める努力を行ってきましたが、それにも限界がありました。 　今回の水素吸入療法は、この体温管理療法に加えて、水素ガスを酸素に加えて吸入していただくものです。爆発の危険のない、2％水素を18時間だけ吸っていただきます。心停止後症候群の社会復帰がさらに増えることを期待しています。 　なお、水素吸入療法は、まだ確立された治療法ではありません。この先進医療技術は、水素吸入療法が有効か否かを確かめるために行われます。有効か否かを確かめるには、水素が入っている酸素と窒素を吸っていただく場合と水素の入っていない酸素と窒素を吸っていただく場合とで比較を行う必要があります。さらに、科学的に最も精度良く検証するために二重盲化と言って、この吸入を行う医師も吸入する患者さんも、水素が入っているか否かがわからない状態にします。このようにして、本当に水素吸入療法が治療法として優れているのかを確かめることになります。

効果

水素ガスは体内で様々な有害物質を無毒化できるのではないかと期待されています。今回の心停止後症候群では、主に脳の機能に焦点を当てて、心停止になった時の脳の酸素不足のダメージを水素によって軽減しようとするものです。これによって、心停止後症候群から回復して社会復帰を果たす方が増えることを期待しています。 　また、水素吸入療法は世界初の治療法です。この技術が確立されれば、心停止後症候群以外の病状にも応用が容易になります。水素吸入自体には、大掛かりな装置は不要ですので、簡便に効果的な治療が行えるようになります。まさに画期的な治療です。

イベント名 「健康増進セミナー」

開催日詳細 ：　2018年6月12日（火）12:30～14:00

このイベントが行われる会場：

清水テルサ（静岡市東部勤労者福祉センター） 7階中会議室A

住所 ：〒424-0823 静岡市清水区島崎町223

問い合わせ先： 静岡水素療法普及会

電話： 090-6615-6867

メール： kankyoengine@gmail.com

駐車場 ： 有料にて、立体駐車場をご利用下さい。

公共交通機関 ： JR清水駅、静鉄清水駅。から歩いて数分。

車 ： 東名、第二東名の清水インターから清水駅東口へ約4キロ以内。

http://www.at-s.com/sp/event/article/seminars/499327.html

（１）先導としての医療機器開発
　産学官連携による水素発生装置、水素混合ガス供給装置などの医療機器開発を行なう。特に総合大学としての慶應の強みを強化し、理工学部等と連携協力する。
（２）先導的前臨床研究
　科学としての実験動物に終始せず、臨床開発を明確な出口として前臨床を行なう。
・マイクロサージェリー技術を導入した再現性の高い精密な疾患モデル動物の作製を行ない、動物の管理、水素ガス吸入の薬効・薬理の評価を一連のシステムとして行なう。そのために日本獣医生命科学大学との間で学学連携基盤コンソーシアムに基づく、連携実験室を活用し、組織的な実験動物の管理・運営を行なう。水素の薬効に関する新規分子機序、水素ガスの新しい用途特許の獲得をめざす。
・研究者間での情報交換、新たな研究者のリクルートメントと支援。
（３）臨床研究
　院外心停止蘇生後患者に対する水素吸入療法の有効性の検討する多施設共同無作為化比較試験を進める。学会との連携を強化し、本研究を企業治験へと発展させ、水素ガスが医療用ガスとして薬事承認を受けるための道筋を明らかにしていく。

■2018年度の新規活動目標と内容、実施の背景

　医学部キャンパス内総合医科学研究棟内に水素ガス治療開発センターとして基礎研究を推進する研究室を開設した。この研究室を拠点として、水素ガスの治療効果を説明する分子機序を解明していく。
2017年度　事業報告

■当該年度事業計画に対する実施内容、および研究成果と達成度

水素ガス吸入によって心肺停止蘇生後症候群の患者の脳神経学的予後改善効果が認められるか否かを検証する多施設共同無作為化比較臨床試験を慶應義塾大学臨床研究推進センターからの全面的な支援を受けて先進医療Bに申請、2016年9月15日厚生労働省の技術審査部会、11月7日の先進医療会議で承認されました。目標症例数は360例（水素吸入群180例，対照群180例）。

参加施設は、申請医療機関：慶應義塾大学病院（2016年12月1日）、協力医療機関：山口県立総合医療センター（2017年6月1日）、徳山中央病院（2017年7月1日）、東京都済生会中央病院（2017年9月1日）、京都医療センター（2017年10月1日）、鹿児島大学病院（2017年12月1日）、順天堂大学医学部附属静岡病院（2017年12月1日）、香川大医学部附属学病院（2018年1月1日）、川崎市立川崎病院（2018年1月1日）、広島大学病院（2018年1月1日）、熊本大学医学部附属病院（2018年1月1日）、熊本医療センター（2018年1月1日）、準備中：済生会横浜市東部病院、山口大学医学部附属病院、昭和大学病院、藤沢市民病院、三重大学医学部附属病院、鹿児島市立病院となっております。2018年1月1日までの登録数は4例です（目標症例数は360例（水素吸入群180例，対照群180例＿HYBRIDⅡ TRIAL　http://www.hybrid2.org/　 院外心停止後患者に対する水素ガス吸入療法の有効性の検討）。

心肺停止後の脳蘇生以外にも、出血性ショック、造影剤腎症、高血圧に対する治療効果を動物実験で検証し、水素に関する特許を獲得、申請しております。医学部キャンパス内総合医科学研究棟内に水素ガス治療開発センターとして基礎研究を推進する研究室を開設しました。

http://www.hosp.keio.ac.jp/about/yakuwari/senshin/senshin16.html