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治験（臨床試験）
治験は3段階
	第一相（フェーズⅠ） 健康な成人が対象。 ごく少量の治験薬から段階的に増量し、薬物動態や安全性を調べる 平均・・・88人。 第二相（フェーズⅡ） 少数の患者が対象。 治験薬の有用性・安全性とともに、効果的な用法・用量なども調べ、第三相の地検計画を検討する。 平均・・・164人。 第三相（フェーズⅢ） 多数の患者を対象に大規模に実施させる。 プラセボや既存薬との比較なども行い、治験薬の有用性を証明する。 平均・・・939人。
治験のやり方
	プラセボと比較する 治験薬と外見もニオイも味も同じ偽薬を用いる。 既存薬と比較する 治験薬と、同じ適応で、すでに治療に用いられている薬と比べる。 用量を比較する 治験薬と、治験薬を増量したものを比べる。
臨床試験を調べるサイト
	医薬品情報データーベース（日本医薬品情報センター） http://database.japic.or.jp/nw/index ＩＦＰＭＡ臨床試験ポータル（国際製薬団体連合会） http://clinicaltrials.ifpma.org/jp/ 臨床研究（試験）情報検索（国立保健医療科学院） http://rctportal.niph.go.jp/

]]> https://ameblo.jp/tukaguti/entry-10522896465.html Sat, 01 May 2010 18:17:11 +0900 治験（臨床試験）治験は3段階

1. 第一相（フェーズⅠ）
   • 健康な成人が対象。
   • ごく少量の治験薬から段階的に増量し、薬物動態や安全性を調べる
   • 平均・・・88人。
2. 第二相（フェーズⅡ）
   • 少数の患者が対象。
   • 治験薬の有用性・安全性とともに、効果的な用法・用量なども調べ、第三相の地検計画を検討する。
   • 平均・・・164人。
3. 第三相（フェーズⅢ）
   • 多数の患者を対象に大規模に実施させる。
   • プラセボや既存薬との比較なども行い、治験薬の有用性を証明する。
   • 平均・・・939人。

治験のやり方

• プラセボと比較する
  • 治験薬と外見もニオイも味も同じ偽薬を用いる。
• 既存薬と比較する
  • 治験薬と、同じ適応で、すでに治療に用いられている薬と比べる。
• 用量を比較する
  • 治験薬と、治験薬を増量したものを比べる。

臨床試験を調べるサイト

• 医薬品情報データーベース（日本医薬品情報センター）
  • http://database.japic.or.jp/nw/index
• ＩＦＰＭＡ臨床試験ポータル（国際製薬団体連合会）
  • http://clinicaltrials.ifpma.org/jp/
• 臨床研究（試験）情報検索（国立保健医療科学院）
  • http://rctportal.niph.go.jp/

http://www.naoru.com/kenkousindan.htm ]]> https://ameblo.jp/tukaguti/entry-10522893511.html Sat, 01 May 2010 18:13:33 +0900