林田学読売新聞レポートのブログ

林田学｜公式ブログ｜肌をアートメイクする化粧品について－林田学「11/22」

Fri, 22 Nov 2013 13:52:31 +0900

実践的薬事法の第一人者、林田学の「教えて薬事法」

「林田学（筆名：學武）」プロフィール
大学教授・弁護士を経てリーガルマーケティング研究財団理事長。
薬事法ドットコム特別顧問。東大法大学院卒。
平成１４年度薬事法改正のための委員会委員
１９９５年から６００社以上の薬事法・景表法に関する
コンサル経験を持つスペシャリスト。
著書に「よ～くわかる改正薬事法」（秀和システム出版）など。

教えて薬事法（Ｑ＆Ａ）
Ｑ131122　肌をアートメイクする化粧品について　カテゴリー化粧品

Question：
タトゥーのようなアートメイクを商品にしようと考えています。
具体的にはへナという、染毛剤に使われる染料によって皮膚を染色するというものです。
化粧品で行きたいと考えているのですが、薬事法で気を付ける点はありますか。

Answer：

厚生労働省の平成13年の通知によれば、
「針先に色素を付けながら、皮膚の表面に墨等の色素を入れる行為」を医療行為に当たるとしています。
医療行為とは「医師が行うのでなければ保健衛生上危害の生ずるおそれのある行為」です。
つまり、針を皮膚に刺すような行為はこの医療行為に当たるということです。
ということは、針で刺すような「保健衛生上危害の生ずるおそれのある行為」がなければ、
単に皮膚を着色することは非医療行為と考えることができますし、それを商品にした場合は
非医療機器として売ることができると考えてよいでしょう。
ただし、皮膚に塗布するものは化粧品に該当するので、雑品では売ることができません。
化粧品は角質層までの浸透を認められているので、角質層を着色し、ターンオーバーによって
角層が新しいものに入れ替わるまで色が残るタイプのものであれば化粧品として行けると考えられます。

林田学｜公式ブログ｜特許表示について－林田学「11/21」

Thu, 21 Nov 2013 16:06:24 +0900

実践的薬事法の第一人者、林田学の「教えて薬事法」

教えて薬事法（Ｑ＆Ａ）
Ｑ131121　特許表示について　カテゴリー化粧品

Ｑ：化粧品の広告で特許表示はNGということを聞いたことがあるのですが、事実でしょうか？
かりにNGだとした場合、訴求力を維持できる代替表現はありませんか？

Ａ：特許表示NGは、「医薬品等適正広告基準」や厚生省の通知に言及があります。
化粧品だけではなく、医薬部外品や医薬品、医療機器も同様に特許表示はNGです。
代替表現としては「注目の美容液」や「話題の美容液」のようにぼかすしかありません。
ただし、特許表示でも例外的に認められるケースがあります。「教えて薬事法」の
「製法特許のパッケージへの記載について」に詳細を解説していますので、そちらもご覧ください。

林田学読売新聞レポートC

Wed, 11 Jul 2012 22:24:02 +0900

私、林田学は以前、大学教授や弁護士として活動していました。その当時、読売新聞社会部の記者の方から取材を受けたこともありました。全国紙の中には自らは悪を糾弾する正義の味方だという図式を描きたいがために取材先を徹底的にこけ落す記事作りをする新聞社もありますが、読売新聞はそういう所がなく客観性や公平性に配慮した記事作りに努めていると私、林田学は思っています。このレポートはそういう読売新聞の記事の中に登場した薬事法や特商法に関する事件を私、林田学がピックアップして紹介するものです。

（1）H16．10．2

（2）愛知県

（3）個人輸入代行業

（4）東海署などは、道沿いの看板に未承認医薬品である「バイアグラ」の広告をだしていたとして東海市内の会社員を薬事法違反容疑で書類送検した。

関連サイト：林田学読売新聞レポートD